HK Neopharm Limited הוא אחד היצרנים והספקים האמינים ביותר של tirzepatide api בסין, מובלט על ידי מוצרים איכותיים ומחיר טוב. אנא היה סמוך ובטוח לקנות tirzepatide api במלאי כאן ולקבל הצעת מחיר מהמפעל שלנו. הזמנות מותאמות אישית יתקבלו בברכה.
Tirzepatide API הוא אגוניסט הקולטן הכפול הראשון בעולם-ב-סוג GIP/GLP-1. בתור ממשק API ליבה לבקרה גליקמית וניהול משקל מהדור החדש, יש לו את המזהה הייחודי CAS 2023788-19-2. הוא מספק בקרת גלוקוז חזקה בדם, הפחתת משקל משמעותית, שיפור בתסמונת מטבולית ויתרונות קרדיווסקולריים. API זה מהווה אבן דרך לטיפול בסוכרת מסוג 2, השמנת יתר וסיבוכים נלווים, והוא מחזיק בעמדת ליבה בשוק התרופות העולמי ובמחקר ופיתוח חדשניים.
מפרט טכני
|
שם המוצר |
Tirzepatide API |
|
מילים נרדפות |
CAS 2023788-19-2, אבקת Tirzepatide, חומר גלם Tirzepatide |
|
מְאַפיֵן |
אבקה גבישית לבנה עד לא-לבנה |
|
מספר CAS |
2023788-19-2 |
|
בדיקה |
גדול או שווה ל-99% (HPLC, בכפוף ל-COA) |
|
נוּסחָה |
C225H348N48O68 |
|
חֲבִילָה |
חבילה טכנית |
|
אִחסוּן |
אחסן ב-20 מעלות |
|
מִבְנֶה |
|
כספק אמין של Tirzepatide בסין, אנו משתפים פעולה עם מספר יצרנים מוסמכים GMP, FDA ו-CEP. אנו מספקים לחברות תרופות גלובליות, מפתחי תרופות חדשניות ומוסדות מחקר פתרונות אחד-לחומר גלם Tirzepatide באמצעות שרשראות אספקה יציבות, מערכות איכות תואמות ושירותים מותאמים אישית, המכסים את המחזור המלא של ניסויי מו"פ, הגדלה-בפיילוט וייצור מסחרי.
מאפייני המוצר
אבקת Tirzepatide מיוצרת בתהליך משולב של סינתזת פפטיד מוצק-, טיהור שלב נוזלי- ועידון ליאופיליזציה. רצף הפפטידים, פרופיל הטומאה ושאריות המתכת נשלטים במדויק כדי להבטיח את הטוהר והאחידות של חומר הגלם Tirzepatide מהמקור. המוצר הוא אבקה לבנה עד לבנה -ליופילית עם מסיסות מים מעולה והרכבה מהירה, המתאימה לייצור תכשירים- מתקדמים כגון הזרקות, מזרקים מלאים מראש ומזרקי עט.
יש לו את המפרטים הבאים: טוהר HPLC גדול מ-99.0% או שווה ל-99.0%, סה"כ זיהומים פחות או שווה ל-0.8%, טומאה יחידה מקסימלית פחות מ- או שווה ל-0.2%, לחות פחות או שווה ל-6.0%, אצטט 5.0%-11.0%, תכולת פפטיד גדולה מ- או שווה ל-72%; סטייה בהרכב חומצות אמינו פחות מ-8% או שווה ל-±8%, תואם לתקני ICH Q7 ולתקני הפרמקופאה העיקריים; אנדוטוקסין, גבול חיידקים וסטריליות עומדים בדרישות דרגת הזרקה-.
Tirzepatide API מפעיל גם מסלולי GIP וגם GLP-1, משיג השפעות סינרגיות של בקרת גליקמי תלויה-גלוקוז וניהול משקל בתיווך מרכזי. יש לו מחצית חיים- של כ-5 ימים, תומך במתן פעם שבועית ומשפר מאוד את תאימות המטופלים.
אבקת Tirzepatide היא בעלת פיזור חלקיקים אחיד ויכולת זרימה טובה, עם D90 פחות או שווה ל-35μm. ניתן להכין אותו במהירות לפתרון הזרקה ברור, לשפר את יעילות הייצור ואת שיעור ההסמכה של המוצר המוגמר. נתוני יציבות-לטווח ארוך: מאוחסנים אטומים ומוגנים מפני אור ב-20 מעלות למשך 24 חודשים; פתרון משוחזר נשאר יציב ב-2-8 מעלות למשך 72 שעות, ועומד בדרישות הלוגיסטיקה והאחסון העולמיות.
בקרת איכות- מלאה והבטחת תאימות
ניהול מעקב מלא-של השרשרת
אנו מיישמים בקרת עקיבות- מלאה של תהליך עבור Tirzepatide API, מחומרי מוצא, סינתזה, טיהור, ליאופיליזציה, ריסוק, מילוי ואריזה ועד לבדיקת המוצר המוגמר. לכל אצווה מוקצה מספר אצווה ייחודי, עם רישומי ייצור ובדיקות מלאים שמורים, המאפשרים מעקב מלא,-בדיקה מחדש וביקורת. כל משלוח כולל כרומטוגרמות של COA, HNMR, LC-MS, HPLC, זיהומים יסודיים, נתונים מיקרוביולוגיים ודוחות יציבות לתמיכה בהגשת רישום גלובלית.
תקנים מחמירים המתואמים לדרישות בינלאומיות
Tirzepatide API (CAS 2023788-19-2) תואם בקפדנות לתקני ICH Q7, USP, EP ו-CP. אנו עורכים בדיקות מקיפות הכוללות טוהר HPLC, שאריות ממיסים של GC, זיהומים יסודיים, אנדוטוקסין, סטריליות ותכולת פפטידים. אינדיקטורים לאיכות מתאימים באופן מלא לפרמקופיות בינלאומיות, ומסייעים להכנות להיכנס לשווקים גדולים כמו אירופה, ארצות הברית, יפן, דרום קוריאה, דרום מזרח אסיה והמזרח התיכון.
אופטימיזציה מתמשכת של תהליך ואיכות
נתמך על ידי שדרוג טכנולוגי מתמשך במתקני שותפים, אנו ממשיכים לייעל את תהליך הסינתזה והטיהור של אבקת Tirzepatide. תוך שיפור הטוהר והיציבות, אנו מייעלים את העלות ואת יעילות האספקה של Tirzepatide. הקמנו מערכת שלמה לטיפול בחריגות, בקרת שינויים ובדיקת איכות שנתית כדי להבטיח איכות עקבית ויציבה של כל אצווה.
תרחישי יישום
טיפול ומניעה של סוכרת סוג 2
Tirzepatide API הוא חומר גלם מועדף-ראשון/שני לסוכרת סוג 2 של מבוגרים. הוא משמש לייצור זריקות פעם- שבועיות, בין אם כמונותרפיה או בשילוב עם מטפורמין ומעכבי SGLT-2. מחקרים מראים כי קבוצת המינון של 15 מ"ג משיגה הפחתה מקסימלית של HbA1c של 2.3%, כאשר 86.7% מהחולים מגיעים ל-HbA1c פחות מ-6.5% או שווה ל-6.5%, טוב משמעותית מ-Semaglutide ואינסולין בסיסי. זה משפר ביעילות את תנודות הגלוקוז בדם, מפחית את הסיכון לסיבוכים מיקרו-וסקולריים, ומספק אפשרות יעילה ביותר למטופלים שנכשלים בטיפול פומי. בינתיים, זה יכול להפחית את הסיכון להתקדמות של 3 שנים ב-93% באוכלוסיות שמנות טרום-סוכרתיות, ומציע תמיכה מרכזית למניעה ראשונית של מחלות מטבוליות.
ניהול משקל כרוני
Tirzepatide API משמש לשליטה-ארוכת טווח במשקל במבוגרים שמנים ובעלי עודף משקל. מחקרים מראים שחולים שאינם-סוכרתיים משיגים ירידה במשקל ממוצעת של 20.9% בשבוע 72, עם מקסימום של למעלה מ-25%, קרוב להשפעה של ניתוח בריאטרי; מטופלים סינים מראים ירידה ממוצעת במשקל של 17.5% והפחתה ממוצעת של קו המותניים של 18.4 ס"מ לאחר 52 שבועות. הוא מפחית את ה-LDL-C ב-18.2%, את הטריגליצרידים ב-26.5% ואת לחץ הדם הסיסטולי בכ-7 מ"מ כספית, מה שמפחית משמעותית את הסיכון הקרדיווסקולרי. זה מתאים לאנשים עם BMI גדול או שווה ל-30 או גדול או שווה ל-27 עם מחלות נלוות. נתונים קליניים מאשרים ירידה מתמשכת במשקל ושומן בגוף, יחד עם אינדיקטורים מטבוליים משופרים כמו היקף מותניים, שומנים בדם ולחץ דם, מה שהופך אותו לאחד מחומרי הגלם היעילים ביותר לניהול משקל.
מטבוליזם-סיבוכים קשורים
ניתן להשתמש באבקת Tirzepatide בפיתוח פורמולציות חדשניות למחלות מטבוליות כגון דום נשימה חסימתי בשינה, סטאטהפטיטיס לא-אלכוהולי וגורמי סיכון קרדיווסקולריים גבוהים. נתונים קליניים מרובים משלב II מראים שיפורים משמעותיים במדדים הקליניים, ומרחיבים את היקף היישום בטיפול במחלות כרוניות.
מחקר ופיתוח סמים חדשניים והתייחסות סטנדרטית
Tirzepatide API יכול לשמש כתקן ייחוס וכחומר סטנדרטי כדי לתמוך בפרמקולוגיה, טוקסיקולוגיה, פרמקוקינטיקה, סקר פורמולציות והקמת תקן איכות. הוא משמש גם במחקר ופיתוח של פפטידים ארוכי טווח, תרופות פרו-תרופות, ננופורמולציות ומערכות אספקת תרופות דרך הפה, התומך בפריצות דרך טכנולוגיות בבקרה גליקמית וניהול משקל.
פופולריות במדיה חברתית
Tirzepatide הוא מוצר פרמצבטי מוביל במדיה החברתית העולמית. בפלטפורמות כמו X ואינסטגרם, סך הצפיות בנושא עולה על 1.2 מיליארד, עם למעלה מ-500,000 פוסטים חדשים של ניסיון אמיתי על ירידה במשקל ושליטה גליקמית מדי חודש. שביעות רצון המשתמשים נותרה מעל 92%. תוצאות בדיקות על ידי KOLs בחו"ל ובלוגרים רפואיים מראות ירידה במשקל ממוצעת של 12%-18% לאחר 12 שבועות של שימוש קבוע, עם שיעורי בקרת גליקמי משופרים משמעותית. זה הניע ביקוש חזק והולך וגובר לחומרי גלם וניסוחים מוגמרים של Tirzepatide, מה שהופך אותו למוצר{11}}בביקוש גבוה בשרשרת האספקה העולמית של התרופות.
אריזה והובלה
אבקת Tirzepatide אטומה בוואקום-בבקבוקונים ליופיליים בדרגה-תרופתית או בשקיות נייר אלומיניום עם חומרי ייבוש והגנה מפני אור, מאוחסנת באריזה חיצונית עמידה בפני לחות- וחמצון-. מפרטים סטנדרטיים: 100 מ"ג, 1 גרם, 10 גרם, 100 גרם, 500 גרם, 1 ק"ג. זמינה אריזות Tirzepatide בהתאמה אישית.
כל תהליך ההובלה משתמש בשרשרת קרה או בתנאי -אור-בטמפרטורה נמוכה עם ניטור טמפרטורה בזמן אמת-. ההפצה המקומית מטופלת על ידי חברות לוגיסטיקה פרמצבטית מקצועיות; התחבורה הבינלאומית עומדת בתקנות האו"ם וה-IATA, ומספקת שירותי אקספרס אוויר, ימי ובינלאומיים עם מעקב מלא ושחרור מכס יעיל.
היתרונות שלנו
קיבולת יציבה ואחריות במלאי-
יש לנו-הסכמי אספקה ארוכי טווח עם מתקני GMP מובילים. Tirzepatide במלאי תומך בהזמנות דחופות. הזמנות ניסוי מו"פ מתחילות מ-100 מ"ג, והייצור המסחרי תומך ברכישות בכמויות גדולות של Tirzepatide כדי למנוע עיכובים במו"פ ובייצור.
איכות פרימיום ותמיכה ברישום
המוצרים מיוצרים במתקנים מוסמכים GMP/FDA/CEP. טוהר ה-API של Tirzepatide גדול או שווה ל-99.0%, חורג מהסטנדרטים הבינלאומיים של פרמקופיה. אנו מספקים מסמכי רישום מלאים כדי לתמוך בהגשות גלובליות.
מחיר טירזפטיד שקוף והגיוני
ייצור-בקנה מידה גדול ושרשרות אספקה יציבות מבטיחים ביצועי עלויות גבוהים, ועוזרים ללקוחות לשלוט בעלויות. המחירים פתוחים ושקופים ללא עמלות נסתרות.
ייצוא ושירותים גלובליים בוגרים
יש לנו מערכות שלמות להצהרת מכס, בדיקה, לוגיסטיקה ותיעוד, עם מכירות תואמות ליותר מ-60 מדינות ברחבי העולם. אנו מספקים תמיכה רב-לשונית של 7×12 שעות, סיוע טכני ושירות לאחר-מהיר.
שירותי התאמה אישית גמישים
אנו מציעים שירותי Tirzepatide מותאמים אישית, עם טוהר מתכוונן, גודל חלקיקים, תכולת לחות, מפרטי אריזה ועוד כדי לעמוד בדרישות ניסוח מיוחד ומחקר ופיתוח.
שאלות נפוצות
תגיות פופולריות: tirzepatide API, סין tirzepatide API יצרנים, ספקים, מפעל
