HK Neopharm Limited הוא אחד היצרנים והספקים האמינים ביותר של linaclotide api בסין, מובלט על ידי מוצרים איכותיים ומחיר טוב. אנא היה סמוך ובטוח לקנות linaclotide api במלאי כאן ולקבל הצעת מחיר מהמפעל שלנו. הזמנות מותאמות אישית יתקבלו בברכה.
Linaclotide API (CAS 851199-59-2) הוא מרכיב פרמצבטי פעיל של פפטיד מחזורי סינתטי בטוהר גבוה, המורכב מ-14 חומצות אמינו ויוצר מבנה מרחבי יציב באמצעות שלושה זוגות של קשרי דיסולפיד. Linaclotide Powder מיוצרת מאסיבית על ידי סינתזת פפטידים מוצק (SPPS) עם מונומרים של חומצות אמינו ושרפים סינתטיים בדרגה גבוהה, העומדת בניהול GMP קפדני כדי להגיע לטוהר HPLC מעל 99.9%.
כחומר גלם ליבה לתרופות טיפוליות במערכת העיכול, היא משרתת חברות תרופות ממותגות וגנריות גלובליות, מוסדות CDMO ומעבדות מחקר; יצרני Linaclotide בסין תומכים במו"פ יציב, ייצור ואישור רגולטורי של תכשירים מוגמרים.
מפרט טכני
|
שם המוצר |
API של לינאקלוטיד |
|
מילים נרדפות |
אבקת לינאקלוטיד, חומר גלם לינאקלוטיד |
|
מאפיינים |
אבקה לבנה עד-לבנה |
|
מספר CAS |
851199-59-2 |
|
בדיקה |
גדול או שווה ל-98.0% (HPLC, בכפוף ל-COA) |
|
נוּסחָה |
C59H79N15O21S6 |
|
חֲבִילָה |
חבילה טכנית |
|
אִחסוּן |
אחסון-לטווח ארוך: אטום ומאוחסן ב--80 מעלות תחת אווירת גז אינרטי, הרחק מלחות, עם חיי מדף של שנתיים; אחסון{10} לטווח קצר: אטום ומאוחסן ב-20 מעלות, הרחק מלחות, עם חיי מדף של שנה אחת; אם מאוחסנים לאחר המסה בממס, ניתן לאחסן אותו ב-80 מעלות למשך 6 חודשים וב-20 מעלות למשך חודש אחד, יש לאטום את כולם, להגן מפני לחות ולהימנע ממחזורי הקפאה-הפשרה חוזרים. |
|
מִבְנֶה |
|
Linaclotide Raw Material פועל כאגוניסט GC-C סלקטיבי ביותר, המיושם במיוחד בייצור תכשירים עבור IBS-C ועצירות אידיופטית כרונית. הוא מפעיל קולטני GC-C במעיים, מווסת את רמת cGMP כדי לקדם הפרשת מעיים ופריסטלטיקה ללא ספיגה מערכתית, עם בטיחות יוצאת דופן. סינתזת פרגמנטים בוגרים וחמצון כיווני מונעים חוסר התאמה של דיסולפיד, תוך שמירה על איכות אצווה יציבה העומדת בתקני ה-FDA, EMA ו-NMPA, ומספקת Linaclotide Bulk מהימן ברחבי העולם.
תכונות המוצר
אבקת לינאקלוטיד נראית כאבקה אמורפית לבנה עד-לבנה. תכולת הטומאה מוגבלת בהחלט על ידי זיהוי HPLC, עם מסיסות עדינה, ללא ריח מוזר ותכונות פיסיקליות וכימיות יציבות, ועומדות במלואן בדרישות חומר גלם קפדניות לייצור תכשירים פרמצבטיים.
אימוץ סינתזת פפטידים סטנדרטית-של שלב מוצק, Bulk Linaclotide משתמש בחומרי גלם ברמה רפואית-יוקרתית תחת פיקוח מלא של GMP. בקרת פרמטרי תגובה מדויקת מבטלת אי התאמה של דיסולפיד, משיגה סטייה זעירה של אצווה ואחידות מוצר מעולה.
כאגוניסט GC-C ממוקד, Linaclotide כולל מנגנון פעולה ברור, הפועל רק על קולטני אפיתל מעיים מבלי להסתובב בגוף האדם, עם סיכון נמוך לתגובה שלילית ואידיאלי לתכשירים פרמצבטיים הקשורים לעצירות-למערכת העיכול.
המוצרים שלנו עומדים בהנחיות הרגולטוריות הרבות-גלובליות, ומספקים מסמכי COA מלאים ומסמכי מעקב. Linaclotide מותאם אישית זמין כדי להתאים לדרישות מחקר ופיתוח וייצור המוני של מפעלי תרופות ושותפי CDMO מקצועיים.
בקרת איכות- מלאה ואיכות עקבית
Linaclotide API (CAS 851199-59-2), ממשק API של GC-C פפטיד סלקטיבי, בעל תכונות פיזיקוכימיות יציבות ותהליך טכנולוגי אמין, הופך לחומר גלם חיוני לתרופות במערכת העיכול ומתאים תרחישי יישומים פרמצבטיים מגוונים.
חומר הגלם לינאקלוטיד שומר על טוהר מעל 99.9%. בדיקת HPLC קפדנית שולטת בזיהומים בטווח מתאים, עם מסיסות טובה ותכונות יציבות העומדות במלואן במפרטי ייצור התכשיר.
ייצור המוני פועל לפי נהלי SPPS סטנדרטיים ותקנות GMP. בקרת תהליכים מדויקת מונעת התקשרות דיסולפידית חריגה, ומבטיחה ביצועים עקביים והפרש מינימלי מאצווה-ל-אצווה של מוצרים מוגמרים.
עם אפקט תרופתי ממוקד במיוחד, Linaclotide כמעט ואינו נכנס למחזור הדם המערכתי, וכתוצאה מכך תופעות לוואי נמוכות והוא ממשק API-איכותי בלעדי עבור IBS-C ותכשירים תרופתיים לעצירות אידיופטית כרונית.
מוצרים עוברים אישור רגולטורי בינלאומי ומספקים קבצי איכות מלאים, התומכים בפיתוח תרופות גנריות וייצור תעשייתי-בקנה מידה גדול עבור מוסדות רפואיים ברחבי העולם.
תרחישי יישום
Linaclotide API (CAS 851199-59-2) מתגאה במנגנון תרופתי מובהק ובאיכות יציבה, בשימוש נרחב בטיפול תרופתי למחלות מערכת העיכול, התאמת תרופות מקוריות, תרופות גנריות ותרחישי מחקר מדעיים עם השפעה קלינית מאוזנת ועלות חסכונית.
הוא מיושם בעיקר במחקר ופיתוח ובייצור של ניסוחי IBS-C. כחומר גלם- גבוה, הוא מייצר תרופות קליניות בטוחות להקלה על כאבי בטן ועצירות, התואמות לדרישות ייצור בקנה מידה גדול של מפעלי תרופות גלובליים.
זה חל על הכנת תרופות CIC, עם יעילות מדויקת יותר מאשר משלשלים מסורתיים. עלות לינאקלוטיד סבירה משפרת את התחרותיות בשוק של תרופות מוגמרות.
זה תואם שירותים טכניים מותאמים אישית עבור CDMOs פרמצבטיים. אספקת גלם מוסמכת GMP-מקצרת את מחזור הפיתוח של הניסוח ומפחיתה את הוצאות המחקר והפיתוח הכוללות עבור הלקוחות.
הוא תומך במחקר אקדמי על פתולוגיה של מערכת העיכול ואופטימיזציה של סינתזת פפטידים. התרחבות קלינית רחבה הופכת את מחיר לינאקלוטיד למתאים ליישום המוני, ולינקלוטיד מתוצרת סין זוכה להכרה נרחבת בתחום המחקר הרפואי העולמי.
אריזה והובלה
כ-API של פפטיד עם-פעילות גבוהה, Linaclotide API (CAS 851199-59-2) מאמץ אריזות ולוגיסטיקה תרופות סטנדרטיות. שליטה נכונה בעלות Linaclotide מבטיחה יציבות באיכות הקישור המלא ממסירה במפעל ועד לשימוש הסופי.
אריזה כפולה-אטומה כוללת-גז-שקיות אלומיניום סטריליות מלאות אינרטיות ותופים עמידים בפני לחץ-, מבודדים לחות וחמצן למניעת השפלה, התאמת מפרטי אצווה מגוונים ושמירה על איכות יציבה במהלך המעבר.
מפרטי החבילה הגמישים מכסים 1 גרם, 5 גרם, 10 גרם ו-25 גרם לכל תוף. מידע מלא על התווית מקל על המעקב, ועלות אריזה אופטימלית מתאימה היטב למערכת המחירים הסבירה של Linaclotide.
כל הסחורות מאמצות הובלה מקצועית בשרשרת קרה מתחת ל--20 מעלות, מצוידת בניטור טמפרטורה בזמן אמת, מה שמבטיח הגעה בטוחה ליעדים המיועדים לכך.
אנו מצייתים לתקנות בינלאומיות להובלת תרופות, מספקים מסמכי הסמכה מלאים ומייעלים תוכניות לוגיסטיות, תוך קיצוץ משמעותי בעלויות רכש מקיפות עבור קונים גלובליים.
היתרונות שלנו
בבעלותנו קווי ייצור בוגרים-בקנה מידה גדול של SPPS תחת תאימות מלאה ל-GMP. ניהול תהליכים מדויק מונע פגמי דיסולפיד, שמירה על טוהר יציב של אבקת Linaclotide ואיכות אצווה עקבית ביותר.
מערכת מקיפה לבדיקת איכות-שלמה מאמצת מכשירי בדיקה-בדיוק גבוה, ומספקת קבצי עקיבה מלאים העומדים בתקני תרופות בינלאומיים למחקר ופיתוח ניסוחים וייצור המוני תעשייתי.
שרשרת תעשייתית אופטימלית שולטת ביעילות על עלות לינאקלוטיד ומספקת מחיר תחרותי של לינאקלוטיד, תוך הורדת הוצאות מקיפות עבור לקוחות בכל קנה מידה.
צוות טכני מקצועי מציע שירות לאחר-מכירה מתחשב, תוכניות אריזה מותאמות אישית ולוגיסטיקה אמינה של שרשרת קר. תגובה מהירה להזמנות מבטיחה אספקה בזמן, ו-Buy Linaclotide נהנית מחוויה נוחה של שיתוף פעולה-באחת.
שאלות נפוצות
Linaclotide API (CAS 851199-59-2) כולל טוהר גבוה, יציבות מעולה ומיקוד חזק. בהסתמך על בקרת איכות קפדנית ויכולת ייצור בקנה מידה גדול-, הוא מספק חומרי גלם פפטידים אמינים למחקר ופיתוח עולמי של תרופות במערכת העיכול. תוך הקפדה על ציות לרגולציה ואיכות המוצר, אנו מציעים מחיר נוח של Linaclotide ושירות מקצועי לאחר המכירה. ספקי Linaclotide בסין משתפים פעולה בכנות עם מפעלים רפואיים ומכוני מחקר גלובליים לפיתוח win-win, ואנו מספקים Linaclotide חינם מדגם לבדיקה ממפעל סין Linaclotide שלנו.
תגיות פופולריות: linaclotide API, סין לינאקלוטיד API יצרנים, ספקים, מפעל
