HK Neopharm Limited הוא אחד היצרנים והספקים האמינים ביותר של edaravone fda בסין, מובלט על ידי מוצרים איכותיים ומחיר טוב. אנא היה סמוך ובטוח לקנות את edaravone fda במלאי כאן ולקבל הצעת מחיר מהמפעל שלנו. הזמנות מותאמות אישית יתקבלו בברכה.
Edaravone API (CAS 89-25-8) הוא API המאושר על ידי Edaravone FDA להגנה על מערכת העצבים המוכרת על ידי רשויות רגולטוריות ברחבי העולם. הוא נמצא בשימוש נרחב בטיפול קליני של אוטם מוחי חריף וטרשת צדדית אמיוטרופית. על ידי ניקוי יעיל של רדיקלים חופשיים ועיכוב נזקי חמצון, הוא מגן בדיוק על תאי העצב ומעכב את התקדמות המחלה. אנו מספקים חומר גלם Edaravone בטוהר גבוה בהתאם לתקני ICH Q7, הנתמכים במסמכי רישום מלאים כדי לענות על אספקה יציבה וצרכי פיתוח מותאם אישית של חברות תרופות גלובליות.
מפרט טכני
|
שם המוצר |
Edaravone API |
|
מילים נרדפות |
אבקת Edaravone, חומר גלם Edaravone |
|
מאפיינים |
אבקה גבישית-לבנה עד צהובה |
|
מספר CAS |
89-25-8 |
|
בדיקה |
גדול או שווה ל-99.0% (HPLC, בכפוף ל-COA) |
|
נוּסחָה |
C10H10N2O |
|
חֲבִילָה |
חבילה טכנית |
|
אִחסוּן |
אחסן במיכל אטום, להגן מפני אור, לחות וחמצון. טמפרטורה מומלצת: מתחת ל-25 מעלות; אחסון-לטווח ארוך רצוי בקירור של 2-8 מעלות. |
|
מִבְנֶה |
|
כ-API מפתח להפרעות נוירולוגיות, Edaravone (CAS 89-25-8) זכה להכרה קלינית וליישום רחב ברחבי העולם. עם איכות מוצר אמינה וניהול ייצור סטנדרטי, אנו ממשיכים לספק חומרי גלם תואמים למפעלי תרופות, ומסייעים לניסוחים להשיג ביצועים קליניים בטוחים ואפקטיביים. כיצרנים אמינים של China Edaravone API, אנו מבטיחים אספקה עקבית ויציבה.
תכונות המוצר
בתור ממשק API להגנה עצבית ליבה, Edaravone 99% Purity Powder כולל ניקוי יעיל של רדיקלים חופשיים ועיכוב מתח חמצוני. עם מנגנון ברור ויעילות קלינית מוכחת, הוא ממלא תפקיד חשוב בטיפול במחלות נוירולוגיות עם ערך תרופתי יוצא דופן.
בכפוף לבקרת איכות קפדנית, המוצר עומד בתקני הפרמקופאה העיקריים לטוהר ובדיקה, עם זיהומים נמוכים ועקביות מצוינת-ל-אצווה. הוא מבטיח את הבטיחות והאחידות של תכשירים במורד הזרם ועונה באופן מלא על דרישות המו"פ והייצור.
מיוצר בתהליכי ייצור סטנדרטיים בהתאמה מלאה להנחיות GMP הבינלאומיות, אבקת Edaravone כוללת חומרי גלם הניתנים לשליטה וייצור שניתן למעקב. נתוני מחקר איכותיים מלאים זמינים לתמיכה ברישום של ניסוחים שונים.
זה תואם לצורות מינון מרובות ומותאם היטב לייצור המוני תעשייתי ולדרישות מו"פ חדשניות של חברות תרופות. הוא מספק תמיכה יציבה ואמינה לפיתוח תרופות בתחום הנוירולוגי, אידיאלי עבור הזמנות Edaravone בתפזורת.
בקרת איכות- מלאה ואיכות עקבית
Edaravone (CAS 89-25-8) הוא API ליבה בהגנה על עצבים, ואיכותו קובעת ישירות את הבטיחות והיעילות של פורמולציות במורד הזרם. אנו מיישמים מערכת בקרת איכות במחזור מלא כדי להבטיח איכות עקבית ותואמת לכל אצווה ותומכים בשותפים תרופות גלובליים.
אנו שולטים בקפדנות על רכש חומרי גלם וניהול שרשרת האספקה, תוך שימוש בחומרי מוצא מוסמכים מבחינה פרמצבטית בלבד. מנגנון כפול של ביקורת ספקים ובדיקה נכנסת מבטל סיכוני טומאה במקור, ומניח בסיס איתן לייצור יציב ותואם.
כל הייצור עומד בסטנדרטים של ICH Q7 ובסטנדרטים בינלאומיים עם ניטור-בזמן אמת של פרמטרים קריטיים בתהליך ובדיקות-קו. בקרה עדינה מוחלת על סינתזה, טיהור וייבוש כדי להבטיח טוהר ובדיקה יציבה בכל אצווה.
מוצרים מוגמרים עוברים בדיקות מקיפות המכסות טוהר, זיהומים ויציבות. מחקרי יציבות-מואצים וארוכי טווח מאמתים את עקביות חיי המדף-. תעודות אישור ותעודות רישום מלאות מסופקות לתמיכה מלאה-בשרשרת בייצור ורישום.
תרחישי יישום
בתור ממשק API להגנה עצבית ליבה קלינית, Edaravone API מפעיל השפעות חזקות של נוגדי חמצון ורדיקלים חופשיים-. הוא נמצא בשימוש נרחב באבחון וטיפול נוירולוגי גלובלי, התומך בניסוחים שונים לשימוש קליני בטוח ויעיל.
הוא משמש כחומר גלם מרכזי לתרופות חירום לאוטם מוחי חריף, ניקוי מהיר של רדיקלים חופשיים של חמצן מוחי ומקל על פציעת -איסכמיה חוזרת. הוא מתאים לייצור תעשייתי של הזרקות חירום כגון Edaravone MDF.
כ-API מאושר עולמית לטיפול ב-ALS, הוא מאט את התקדמות המחלה ומשפר את התפקוד המוטורי, ומציע פתרונות טיפוליים לטווח ארוך-. הוא תומך במחקר ופיתוח ובייצור-בקנה מידה גדול של זריקות-ארוכות טווח.
ניתן להשתמש ב-Edaravone API בתרחישים של פגיעה עצבית כגון פגיעה מוחית טראומטית ופציעה בחוט השדרה. זה מפחית אפופטוזיס של תאי עצב על ידי עיכוב מתח חמצוני ומקדם התאוששות נוירולוגית לניסוחי תיקון שונים.
עם -תכונות פרמקולוגיות מבוססות היטב, הוא תומך בשחרור- מורחב ובתכשירים מורכבים. זה מתאים לטיפולים משולבים בשבץ ובמחלות ניווניות, מחזק את סל המוצרים עבור לקוחות תרופות גלובליים.
אריזה והובלה
כדי לשמור על איכות חומרי הגלם של Edaravone לאורך האחסון וההובלה, אנו מאמצים מערכות אריזה מקצועיות תואמות ולוגיסטיות סטנדרטיות עם איטום, בטיחות ועקיבות מצוינים כדי לעמוד בדרישות משלוח גלובליות מחמירות.
אריזת הגנה מקצועית
המוצר משתמש באריזה אטומה בדרגה-תרופתית עם שכבות פנימיות עמידות- ועמידות בפני לחות- והגנה חיצונית יציבה. זה מבודד ביעילות אור, לחות והשפעה פיזית, שומר על איכות המוצר במהלך האחסון והאספקה.
לוגיסטיקה ותחבורה סטנדרטית
אנו משתפים פעולה עם ספקי לוגיסטיקה פרמצבטית מקצועיים מוסמכים עם בקרת טמפרטורה מלאה ומעקב-בזמן אמת. תנאי ההובלה נשלטים בקפדנות כדי למנוע זעזועים וסטיות טמפרטורה/לחות, מה שמבטיח משלוח גלובלי בטוח-בזמן.
תמיכה בתאימות לייצוא
תיוג ברור וסטנדרטי עומד בדרישות משלוח בינלאומיות והצהרת מכס. מסמכי הסמכה מלאים מסופקים כדי להקל על-לוגיסטיקה חוצה גבולות, שחרור ממכס ובדיקה לשיתוף פעולה גלובלי חלק.
היתרונות שלנו
איכות ותאימות מובטחות תחת ICH Q7 ותקני פרמקופאה גלובליים. בקרת איכות- מלאה מבטיחה טוהר גבוה ועקביות אצווה. תעודות אישור ותעודות רישום מלאות זמינות כדי לעמוד בדרישות הרגולטוריות העולמיות.
קיבולת ייצור חזקה-בקנה מידה גדול מאפשרת תפוקה המונית יציבה של Edaravone API מתוצרת סין. ייצור גמיש תומך בהזמנות ממחקר ופיתוח מעבדה ועד לייצור תעשייתי, ומבטיח אספקה-בזמן.
שרשרת אספקה שלמה, בקרת חומרי גלם קפדנית ולוגיסטיקה פרמצבטית מקצועית מבטיחות הובלה-בטמפרטורה יעילה ושחרור ממכס, המאפשרות משלוח יציב ומאובטח לכל העולם.
אנו מספקים שירותי Edaravone מותאמים אישית מתחשבים, כולל מפרטים ואריזה מותאמים, תמיכה טכנית והנחיית רישום לאורך המחקר והפיתוח, הרישום והייצור.
עם ניסיון עשיר בממשקי API מגן עצביים, אנו מבינים את מדיניות הרגולציה העולמית ומשרתים לקוחות ברחבי העולם. איכות אמינה ושירות יעיל זכו להכרה ואמון רב בשוק.
שאלות נפוצות
אנו מתמקדים בחדשנות טכנולוגית בממשקי API מגן עצביים, עם תהליך ייצור יעיל שפותח באופן עצמאי עבור Edaravone (CAS 89-25-8) ובקרת איכות מעולה. צוות המחקר והפיתוח המקצועי שלנו מספק שירותים-באחד, כולל ייצור מותאם אישית, אופטימיזציה של תהליכים ותמיכה ברישום כדי להאיץ את מסחור המוצר. כספקים מובילים בסין Edaravone, אנו מספקים שירותים נקודתיים ותומכים בפיתוח תואם Edaravone ל-FDA, תוך שיתוף פעולה עם לקוחות תרופות גלובליים כדי לקדם טיפול נוירולוגי ובריאות האדם.
תגיות פופולריות: edaravone FDA, סין יצרנים, ספקים, מפעל edaravone FDA
