בקבוקון קרבטוצין

בקבוקון קרבטוצין
פרטים:
הזרקת קרבוטוצין, הידועה גם בשם הזרקת קרבוטוצין 100 מק"ג מ"ל, היא אנלוגי אוקסיטוצין סינטטי סינטטי- ארוך טווח, המשמש כאגוניסט קולטן לאוקסיטוצין סלקטיבי ביותר.
  • מספר CAS 37025-55-1
  • נוּסחָה C45H69N11O12S
  • אִחסוּן אחסן בכלי סגור היטב, מוגן מאור.
שלח החקירה
להורדה
תיאור
פרמטרים טכניים

 

הזרקת קרבוטוצין, הידועה גם בשם הזרקת קרבוטוצין 100 מק"ג מ"ל, היא אנלוגי אוקסיטוצין סינטטי סינטטי- ארוך טווח, המשמש כאגוניסט קולטן לאוקסיטוצין סלקטיבי ביותר. זוהי תרופת מרשם עיקרית למניעת דימום לאחר לידה הנגרם על ידי אטוניה של הרחם לאחר ניתוח קיסרי בפרקטיקה הקלינית, ונכללה בקטלוג הביטוח הרפואי הלאומי בקטגוריה B. מוצר זה יכול להיקשר במדויק לקולטני אוקסיטוצין בשריר חלק ברחם, לגרום במהירות ליצירת קצב קצבי של הרחם וללא התכווצויות לוואי ארוכות וברורות של הרחם 4}} אפקטים. מתן תוך ורידי בודד יכול להשלים דימום לאחר ניתוח והתערבות התפתחות רחם, להפחית משמעותית את הסיכון לדימום לאחר לידה. זוהי תרופה בטוחה ויעילה לדימום סב-לידתי מיילדותי וניהול אינבולוציה של הרחם, המותאמת באופן נרחב לצרכי האבחון והטיפול הסטנדרטיים של מיילדות בבתי חולים בכל הרמות.

 

מפרט טכני

 

 

שם המוצר

הזרקת קרבטוצין

מילים נרדפות

DeaMino-2-O-Methyltyrosine-1-carbaoxytocin; (BUTYRYL1,TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOCIN TRIFLUOROACETATE מלח; מלח קרבטוצין טריפלואורואצטאט; דפוטוצין

מאפיינים

נוזל שקוף חסר צבע

מספר CAS

37025-55-1

בדיקה

גדול או שווה ל-99.0% (HPLC, בכפוף ל-COA)

נוּסחָה

C45H69N11O12S

חֲבִילָה

חבילה טכנית

אִחסוּן

אחסן בכלי סגור היטב, מוגן מאור.

מִבְנֶה

product-468-417

מוצר זה מיוצר על ידי מפעל פרמצבטי מוסמך בהתאם לתקנים הבינלאומיים GMP ו-ICH. הוא כולל טוהר גבוה, תכונות יציבות, מאפיינים סטריליות ו-נטול פירוגן. ניתן להשתמש במוצר הזרקת קרבטוצין 100 מק"ג מ"ל ישירות לעזרה ראשונה קלינית והתערבות שגרתית לאחר ניתוח, וכן תומך במחקר פורמולציות מיילדותיות, הערכת עקביות ומחקרים קליניים, ומספק תמיכה אמינה בהכנה למניעה וטיפול של דמם לאחר הלידה.

 

תכונות המוצר

 

טווח ארוך- ועוצמתי, עם אפקט דימום מדויק

כנגזרת אוקסיטוצין ארוכת טווח, הזרקת קרבוטוצין 100 מק"ג מ"ל משפיעה במהירות תוך 2 דקות לאחר ההזרקה לווריד, וניתן לשמור על השפעת התכווצות הרחם ביציבות למשך יותר משעה, הרבה יותר מאשר אוקסיטוצין רגיל. מתן יחיד יכול לענות על הצרכים ההמוסטטיים לאחר ניתוח קיסרי, ללא מתן חוזר, מה שמשפר מאוד את נוחות השימוש הקליני.

סלקטיביות גבוהה, עם בטיחות קלינית מעולה

זה יכול להיקשר ספציפית לקולטני אוקסיטוצין על שריר חלק של הרחם, ללא השפעה ברורה על רקמות אחרות של הגוף כולו. תגובות הלוואי הן קלות ובעיקר חולפות (בחילות, הסמקה, כאבי ראש וכו'), מבלי להשפיע באופן משמעותי על ההמודינמיקה של האם, ואין סיכון להרעלת מים. סבילות אימהות ותינוקות מצוינת.

Carbetocin Injection

Carbetocin

איכות הכנה יציבה, עם אחידות-ל-אצווה גבוהה

תוך אימוץ תהליך ייצור ההזרקה הסטרילית הקלאסי, למוצר יש תכונות אחידות ויציבות, עם בקרה קפדנית על חומרים קשורים, אנדוטוקסין, סטריליות ומדדי מפתח נוספים. הסטייה של טוהר ועוצמה בין אצוות היא מינימלית, עומדת בתקני הפרמקופאה של EP/USP. מצויד במסמכי בדיקת איכות מלאים של COA, הוא עומד בדרישות המחמירות של שימוש קליני ובקשת רישום.

ניהול נוח, התאמה לתרחישים קליניים

המפרט הסטנדרטי הוא הזרקת קרבטוצין 100 מק"ג מ"ל, שניתן להזריק לאט לווריד תוך דקה לאחר לידה של העובר בניתוח קיסרי, וניתן להשתמש בו לפני או אחרי לידה של השליה. הפעולה פשוטה, מתאימה לתרחישים כירורגיים שונים כמו ניתוח קיסרי חירום וניתוח קיסרי אלקטיבי.

 

בקרת איכות- מלאה ואיכות עקבית

 

 

איכות היא החוזק התחרותי המרכזי של הזרקת הקרבוטוצין שלנו. בנינו מערכת אבטחת איכות מלאה מחומרי גלם ועד למוצרים מוגמרים, כדי להבטיח באופן מלא את בטיחות ויעילות התכשיר:

carbetocin 100 mcg ml injection

  • בקרת גישה לחומרי גלם: אנו בוחרים חומרי גלם פפטידים בדרגת תרופות-, לכל הספקים יש כישורי GMP, ועורכים בדיקה מלאה עם הכניסה, כדי למנוע כניסת חומרי גלם לא כשירים לייצור.
  • בקרת תהליך הייצור: כל תהליך ההכנה, המילוי, העיקור והאריזה מסתיים בבית מלאכה סטרילי נקי של 10,000-רמות, עם ניטור בזמן אמת של פרמטרי התהליך כדי למנוע זיהום מיקרוביאלי ופירוק של חומרים פעילים.
  • בדיקה מלאה של מוצרים מוגמרים: באמצעות שיטות דיוק כמו HPLC, בדיקת סטריליות ובדיקת אנדוטוקסין חיידקי, אנו בודקים את התכולה, החומרים הקשורים, המאפיינים ואינדיקטורים אחרים אצווה אחר אצווה, כדי לוודא שכל אצווה עומדת בתקני הפרמקופאה והשימוש הקליני.
  • אבטחת איכות אחסון ושינוע: אנו מיישמים אחסון והובלה בשרשרת קירור מקצועיים ב-2~8 מעלות, מצוידים במערכת-בזמן אמת לניטור טמפרטורה ולחות, ואריזות אטומות-אטומות, כדי למנוע תנודות טמפרטורה ואור להשפיע על יציבות התכשיר.
  • אופטימיזציה מתמשכת של איכות: אנו מבצעים באופן קבוע בדיקות יציבות וביקורות איכות, ומייעלים את התהליך בשילוב עם משוב קליני, כדי לשפר ללא הרף את עקביות-אצווה ויציבות-לטווח ארוך.

 

תרחישי יישום

 

 

עם יתרונות הליבה של טווח פעולה-, בטוח ונוח, הזרקת קרבטוצין היא תרופת הליבה למניעת דימום מיילדותי וניהול התפתחות רחם, ותרחישי היישום הספציפיים הם כדלקמן:

Carbetocin Injection Application Scenarios

המוסטזיס לאחר ניתוח קיסרי אלקטיבי

משמש לניתוח קיסרי אלקטיבי בהרדמה אפידורלית/עמוד השדרה, למניעת דימום לאחר לידה הנגרם על ידי אטוניה של הרחם, חיזוק מהיר של מתח הרחם, הפחתת דימום תוך ניתוחי ואחרי ניתוח והבטחת בטיחות היולדות.

מניעת דימום לאחר לידה עבור יולדות בסיכון גבוה-

ליולדות בסיכון גבוה- עם הריון מרובה עוברים, מאקרוזומיה, פוליהידרמניוס, אטוניה של הרחם, מתן בזמן לאחר הניתוח יכול להפחית משמעותית את שכיחות הדימום לאחר הלידה ולשפר את הבטיחות של לידה בהריון בסיכון גבוה-.

טיפול משלים באבולוציה של הרחם לאחר לידה

לקדם את ההתכווצות הקצבית של הרחם לאחר הלידה, להאיץ את תהליך התפתחות הרחם, להפחית הפרשות לא תקינות של הלוכיה ולהפחית את הסיכון לסיבוכים כגון המטוצלה של חלל הרחם וזיהום.

אבחון וטיפול מיילדותי סטנדרטי

כתרופה דימומית שגרתית לאחר ניתוח במיילדות, היא נכללת בסכימה הסטנדרטית של מניעת וטיפול בדימום לאחר לידה, וניתן להשתמש בה גם למחקר פרמצבטי מיילדותי, לאחר-הערכה מחדש של-שיווק ומחקר קליני בעולם האמיתי-.

 

אריזה והובלה

 

 

כדי להבטיח את האיכות היציבה של התכשיר במהלך כל תהליך האחסון וההובלה, אנו מיישמים בקפדנות פתרונות לוגיסטיים של אריזות ושרשרת קר בהתאם לתקנות ניהול תרופות הזרקה:

אריזה סטרילית מקצועית: היא מאמצת אריזה סגורה סטרילית של אמפולת זכוכית בורוסיליקט ניטראלית, שהיא חסינת-אור, חסינת-לחות ודליפות-, מבודדת ביעילות זיהום מיקרוביאלי ואור ומבטיחה את יציבות התכשיר.

עקיבות תווית תואמת: האריזה מסמנת בבירור את שם המוצר, מפרט, מספר אצווה, תאריך תפוגה, תנאי אחסון ומידע אחר, בהתאם לדרישות הרגולטוריות של GMP, כדי להשיג עקיבות מלאה מייצור לשימוש קליני.

ערבות לוגיסטית של שרשרת קרה: עבור ניסוחים קונבנציונליים, כל ההובלה מבוקרת בטמפרטורה-ב-2~8 מעלות, עם אריזת חיץ חסינת זעזועים, כדי למנוע את ההשפעה של חבטות ותנודות טמפרטורה על איכות התכשיר; עבור פורמולציות יציבות-חום, הובלה בטמפרטורת החדר זמינה, תוך התאמה למספר תרחישים לוגיסטיים.

Carbetocin Injection Packaging and Transportation

אספקת מפרט גמיש: אנו מספקים מפרטים קליניים נפוצים כגון בקבוקון בודד וקופסת- בקבוקון רב, עם בדיקת איכות מלאה ומסמכים לוגיסטיים המצורפים לסחורה, דבר שנוח לבתי חולים לבדוק ולקבל את הסחורה במהירות. יש לנו מספיק הזרקת קרבטוצין במלאי כדי לתמוך באספקה ​​מהירה, ומקבלים הזמנות הזרקת קרבטוצין בתפזורת כדי לענות על צורכי האספקה ​​של מוסדות רפואיים וערוצים מסחריים.

 

היתרונות שלנו

 

 

1. ייצור תואם GMP-, איכות אמינה
יש לנו קו ייצור של תכשירים סטריליים -תואמים ל-GMP, כל התהליך עומד בתקני פרמקופיה בינלאומיים, התכשיר הוא סטרילי, ללא-פירוגן, עם טוהר מוסמך, ועבר את הערכת עקביות התרופה הגנרית, עם תחליפיות קלינית חזקה.


2. תהליך הכנה- ארוך, יתרונות מרכזיים בולטים

אנו שולטים בטכנולוגיית הליבה של הזרקת פפטידים ארוכת טווח-. בהשוואה לאוקסיטוצין רגיל, להזרקת קרבוטוצין 100 מק"ג מ"ל יש ארבעה יתרונות: התחלה מהירה, משך זמן ארוך, מתן יחיד ובטיחות גבוהה, עם הכרה קלינית וביצועי עלות גבוהים.


3. כושר ייצור יציב, אספקה ​​ללא דאגות-
יש לנו כושר ייצור של הכנה-בקנה מידה גדול והקמנו מערכת מלאי בטיחות, שיכולה לענות באופן יציב על צורכי הרכש המתמשכים של ערוצים קליניים, מסחריים ומוסדות מחקר בבתי חולים, ולבטל את הסיכון באספקה. יש לנו צוות מקצועי של בית מרקחת מיילדותי ושירותי רישום, המספקים שירותים אחד-כגון הכוונה לתרופות קליניות, קידום טכני של מחקר ופיתוח, תמיכה טכנית בפרויקטים וסיוע מהיר בנתוני לקוחות. אנו מציעים גם דוגמית ללא הזרקת קרבוטוצין לניסוי המו"פ שלך. אם אתה רוצה לקנות הזרקת קרבטוצין, נוכל לספק פתרונות הזרקת קרבטוצין מותאמים אישית כדי לענות על הצרכים הספציפיים שלך.


4. התאמת צורות מינון מרובות, כיסוי תרחיש מלא
אנו מספקים גם צורות מינון קונבנציונליות של שרשרת קר וגם צורות מינון יציבות-בחום, תוך התחשבות בשימוש הסטנדרטי בבתי חולים שלישוניים ובאחסון והובלה נוחים של מוסדות רפואיים ראשוניים, תוך התאמה למספר רב של תרחישים רפואיים גלובליים.

 

שאלות נפוצות

 

ש 1: האם שרשרת אספקת המוצר יציבה? האם קיים סיכון של הפסקת אספקה?

ת: הקמנו מערכת גיבוי-כפולה עבור חומרי גלם, קו הייצור-בקנה מידה גדול הוא עצמאי וניתן לשליטה, ואנו שומרים על מלאי בטיחות בכל ימות השנה, שיכול לספק ביציבות לאורך זמן, ללא סיכון של מחסור ביניים והפרעות באספקה.

שאלה 2: מהם היתרונות המרכזיים של הזרקת קרבטוצין בהשוואה לאוקסיטוצין רגיל?

ת: מוצר זה הוא צורת מינון- ארוכה, מתן יחיד יכול לשמור על ההשפעה למשך שעה, ללא הזרקה חוזרת; יש לו מיקוד חזק יותר, תגובות לוואי קלות יותר, אין סיכון להרעלת מים; זה נוח יותר לניהול, מפחית מאוד את עומס העבודה של הצוות הרפואי, והאפקט ההמוסטטי יציב יותר.

ש 3: באילו תרחישים קליניים ומו"פ יכול מוצר זה לתמוך?

ת: זה יכול לשמש ישירות לדימוסטזיס קליני לאחר ניתוח קיסרי, והוא יכול גם לתמוך בהערכת עקביות ההכנה, מחקר קליני מיילדותי, מניעת דימומים לאחר לידה ואופטימיזציה של ערכת טיפול וכו', מתן COA מלא, דוחות בדיקת איכות ומסמכי תמיכה אחרים ברישום.

ש 4: מה דעתך על יציבות המוצר? על מה יש לשים לב באחסון והובלה?

ת: צורת המינון הקונבנציונלית מאוחסנת ב-2 ~ 8 מעלות הרחק מאור, והבקבוק הבלתי נפתח יציב למשך שנתיים; ניתן לאחסן את צורת המינון היציבה בחום- בטמפרטורת החדר. כל תהליך ההובלה מבוקרת טמפרטורה-, הקפאה וחשיפה אסורות בהחלט, ויש להשתמש בו מיד לאחר הפתיחה.

ש5: האם אתה יכול לספק-דגימות אצווה קטנות לניסויים קליניים או מחקר ופיתוח?

ת: אנו תומכים באספקת חבילות ניסויים קליניים ודגימות{0}}מפרט קטנות למו"פ. איכות הדגימות תואמת לחלוטין את הסחורה בתפזורת, עונה על הצרכים של ניסוי בבית חולים, אימות מרשם ומו"פ ראשוני.

 

אם אתם מחפשים להשיג הזרקת קרבטוצין באיכות גבוהה-, הזרקת קרבטוצין 100 מק"ג מ"ל או חומר גלם קרבטוצין, אל תהסס לפנות אלינו בכל עת לקבלת הצעת מחיר מדויקת למוצר, תמיכה טכנית ופתרונות שיתוף פעולה מותאמים אישית להזרקת קרבטוצין!

 

תגיות פופולריות: בקבוקון קרבטוצין, מוצר אוקסיטוצין

שלח החקירה