HK Neopharm Limited הוא אחד היצרנים והספקים האמינים ביותר של eplontersen api בסין, מאופיין במוצרים איכותיים ובמחיר טוב. אנא היה סמוך ובטוח לקנות eplontersen api במלאי כאן ולקבל הצעת מחיר מהמפעל שלנו. הזמנות מותאמות אישית יתקבלו בברכה.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) הוא חומר גלם ממוקד כבד מסוג אנטי-סנס אוליגונוקלאוטיד המעכב באופן סלקטיבי סינתזה של טרנסטירטין (TTR). הוא מספק טיפול חדשני לפולינוירופתיה עמילואידטית תורשתית ATTR עם דיוק גבוה ובטיחות טובה. על ידי הפחתת רמות TTR ומניעת שקיעת סיבים עמילואידים, היא מעכבת ביעילות את התקדמות המחלה ומשפרת את התפקוד הנוירולוגי, ומשמשת כמרכיב תרופתי מרכזי לטיפול בעמילואידוזיס ATTR.
מפרט טכני
|
שם המוצר |
API של Eplontersen |
|
מילים נרדפות |
אבקת Eplontersen, חומר גלם Eplontersen |
|
מאפיינים |
אבקה מוצקה-לבנה עד צהובה בהירה |
|
מספר CAS |
1637600-16-8 |
|
בדיקה |
גדול או שווה ל-99.0% (HPLC, בכפוף ל-COA) |
|
נוּסחָה |
GalNAc3-מצומד 20-מר ASO |
|
חֲבִילָה |
חבילה טכנית |
|
אִחסוּן |
אחסן ב--20 מעלות למשך 3 שנים או 4 מעלות למשך שנתיים, אטום היטב, יבש, מוגן מפני אור; מומלץ אחסון תחת חנקן. פתרונות: יציב למשך 6 חודשים ב-80 מעלות או חודש אחד ב-20 מעלות; הימנע ממחזורי הקפאה-הפשרה חוזרים. |
|
מִבְנֶה |
|
אבקת Eplontersen היא ממשק API של אוליגונוקלאוטידים אנטי-סנס המתמקד בעמילואידוזיס טרנסטירטין תורשתית, עם ערך חשוב בטיפול מדויק במחלות נדירות. הוא משתיק ביטוי גנים פתוגניים כדי לחסום יצירת חלבון חריגה, ומספק תמיכה בחומרי גלם אמינה ליישומים קליניים.
תכונות המוצר
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) כולל צימוד GalNAc₃ למיקוד מדויק של הפטוציטים, שיפור יעילות האספקה, הפחתת חשיפה מערכתית ושיפור הבטיחות והסבילות.
בתור אוליגונוקלאוטיד 20-mer antisense, Eplontersen Raw Material מפרק במיוחד TTR mRNA כדי לעכב סינתזת חלבון פתוגנית עם הפרעה מינימלית למסלולים פיזיולוגיים נורמליים.
עם טוהר -שנבדק HPLC גדול מ-99.0% או שווה ל-99.0%, המוצר עומד בתקני API בדרגה-תרופתית. זוהי אבקה ליאופילית לבנה עם יציבות מעולה ב--20 מעלות, המתאימה לפיתוח פורמולציה וייצור בקנה מידה גדול.
בקרת איכות- מלאה ואיכות עקבית
בקרת מקור וחומרי גלם תואמים
Eplontersen API ניתן למעקב מלא מחומרי מוצא ועד תוצרי ביניים, כולם עומדים בדרישות הפרמקופיות כדי להבטיח עקביות אצווה ואיכות אמינה.
בקרת תהליכים וניהול מדויק
כל תהליך הייצור משתמש בניטור- בזמן אמת ובבקרת פרמטרים קפדנית כדי לשמור על ייצור יציב, להפחית זיהומים ולהבטיח טוהר ופעילות המוצר.
בדיקות מוצר מוגמר ותקנים מחמירים
מוצרים מוגמרים מאומתים על ידי HPLC, LC-MS ושיטות אחרות. טוהר גדול מ-99.0% או שווה ל-99.0%, כאשר כל האינדיקטורים עומדים במפרטי API בדרגת ICH ו-פרמצבטיות.
אופטימיזציה מתמשכת ואבטחת יציבות
מערכת מעקב מלאה-של מחזור החיים מיושמת עם אימות תהליך ומחקרי יציבות קבועים כדי להבטיח איכות עקבית באחסון-לטווח ארוך ובאספקה המונית.
תרחישי יישום
עם ביצועי מיקוד גבוהים ואיכות אמינה, ה-API של Eplontersen נמצא בשימוש נרחב במו"פ חדשני של תרופות, ייצור קליני ומחקר מדעי לטיפול במחלות נדירות.
הוא מיושם בעיקר בפיתוח וייצור של תרופות לעמילואידוזיס טרנסטירטין תורשתית, התומך בפיתוח פורמולציות קליניות ואספקה טיפולית.
היא משרתת חברות תרופות ברחבי העולם לרישום תרופות, ניסויים קליניים וייצור מסחרי, ומספקת תמיכה יציבה במעלה הזרם לתרופות אוליגונוקלאוטידים ממוקדות-כבד.
הוא גם תומך במחקר מתקדם בטיפול מדויק במחלות נדירות, ומספק חומרים-איכותיים למחקרי מנגנונים ופיתוח טיפול חדש.
תואם לשרשרת האספקה העולמית של התרופות, הוא זמין למוסדות מו"פ, יצרנים וארגוני CDMO עבור מו"פ, פיילוט וייצור-בקנה מידה גדול.
אריזה והובלה
כדי לשמר את האיכות והפעילות של ה-API של Eplontersen, אנו מיישמים סטנדרטים של-דרגה פרמצבטית לאריזה, הובלה ומעקב מלא-תהליך כדי להבטיח משלוח בטוח.
המוצר ארוז במיכלים אטומים בדרגה-תרופתית עם הגנה מפני אור ולחות ושמיכת גז אינרטי. מפרטים מרובים זמינים, ואריזת API מותאמת אישית של Eplontersen נתמכת.
ההובלה מתבצעת באמצעות שרשרת קר-בטמפרטורה נמוכה עם מיכלים מבודדים וקרח יבש כדי למנוע טמפרטורות גבוהות ומחזורי הקפאה- חוזרים ונשנים.
כל החבילות מסומנות בבירור בקודים הניתנים למעקב, תואמות לתקנות הלוגיסטיקה הבינלאומיות ומאפשרות משלוח אמין חוצה-גבולות.
היתרונות שלנו
טכנולוגיית ליבה
עם ניסיון עשיר בממשקי API של אוליגונוקלאוטידים, יש לנו תהליכים סינתטיים קנייניים המאפשרים ייצור המוני יציב של Eplontersen API באיכות עקבית.
בקרת איכות
אנו מיישמים מערכת ניהול איכות של-תהליכים מלאה. כל אצווה נבדקת באופן מקיף, עם בקרת טוהר וטומאה העולה על תקני התעשייה.
אספקה ושירות
אנו מציעים אספקה גמישה מדגימות מו"פ קטנות ועד להזמנות תעשייתיות גדולות, עם אספקה מהירה לתמיכה בפיתוח ורישום תרופות.
תמיכה טכנית
הצוות הטכני והרגולטורי המקצועי שלנו מספק תיעוד מלא ותמיכה מותאמת אישית כדי להקל על פיתוח פרויקט תואם.
שאלות נפוצות
כיצרן סין Eplontersen API מקצועי, אנו מייצרים Eplontersen API תוצרת סין תחת מערכות איכות גלובליות קפדניות עם עקיבות מלאה. כחומר גלם מרכזי לטיפול ATTR עמילואידוזיס, Eplontersen Raw Material תומך במחקר ופיתוח תרופות ובייצור מסחרי בתחום המחלות הנדירות. עם אספקה יציבה ושירותים מקצועיים, אנו משתפים פעולה באופן הדוק עם שותפים גלובליים כדי לקדם התקדמות בטיפול במחלות נדירות.
תגיות פופולריות: eplontersen API, סין eplontersen API יצרנים, ספקים, מפעל
