HK Neopharm Limited הוא אחד מהיצרנים והספקים האמינים ביותר של octreotide api בסין, מאופיין במוצרים איכותיים ובמחיר טוב. אנא היה סמוך ובטוח לקנות octreotide api במלאי כאן ולקבל הצעת מחיר מהמפעל שלנו. הזמנות מותאמות אישית יתקבלו בברכה.
Octreotide API (CAS 83150-76-9) הוא אנלוג סומטוסטטין סינטטי ארוך טווח, שהוא מרכיב תרופתי פעיל של פוליפפטיד ליבה לטיפול סימפטומטי נגד גידולים וגידולים. עם מבנה כימי יציב ותכונות קשירת קולטן מדויקות, הוא מתפקד כחומר גלם מרכזי לתרופות המטפלות בגידולים נוירואנדוקריניים, גידולי גסטרו-אנטרו-לבלב ומחלות אחרות. כמזהה כימי ייחודי שלה, CAS 83150-76-9 מבטיח את הייחודיות והעקיבות של Octreotide API במו"פ, ייצור, רישום ותפוצה גלובליים.
מפרט טכני
|
שם המוצר |
Octreotide API |
|
מילים נרדפות |
CAS 83150-76-9, אבקת Octreotide |
|
מְאַפיֵן |
אבקה אמורפית או ליופיליזית לבנה עד-לבנה |
|
מספר CAS |
83150-76-9 |
|
בדיקה |
גדול או שווה ל-99.0% (HPLC, בכפוף ל-COA) |
|
נוּסחָה |
C49H66N10O10S2 |
|
חֲבִילָה |
חבילה טכנית |
|
אִחסוּן |
אחסן ב-20 מעלות |
|
מִבְנֶה |
|
אנו משתפים פעולה באופן עמוק עם מפעלי שותפים מוסמכים GMP, FDA ו-CEP, ומספקים לחברות תרופות גלובליות אבקת Octreotide התואמת לתקני הפרמקופאה הבינלאומיים של USP, EP ו-CP. אנו תומכים במחקר ופיתוח ובמסחור של תרופות נגד-גידולים עם שרשרת אספקה יציבה, בקרת איכות קפדנית ומסמכי רישום מלאים. אנו שומרים על עלות Octreotide ומחיר Octreotide שקופה והגיונית, ומספקים ללקוחות פתרונות חומר גלם חסכוניים-.
מאפייני המוצר
Octreotide API (CAS 83150-76-9) מיוצר באמצעות סינתזה מוצקה-פאזות, טיהור כרומטוגרפי הכנה רב-שלבי וזיקוק ליאופיליזציה סטרילית. הייצור, אריזת המשנה והאיטום הושלמו במלואם באזורים נקיים מסוג B/A כדי לשלוט בזיהומים מסוכנים כגון שברי פפטידים, מוצרי דה-אמידציה, מוצרי חמצון, שאריות ממסים, מתכות כבדות ומיקרואורגניזמים במקור. מבחינת בקרת איכות, המבחן גדול או שווה ל-99.0%, מקסימום טומאה בודדת פחות או שווה ל-0.15%, סה"כ זיהומים פחות או שווה ל-0.5%, אנדוטוקסינים חיידקיים<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
אבקת Octreotide היא אבקה לבנה או-לבנה רופפת, ללא ריח וללא- עוגות, עם מסיסות מעולה במים. הוא מתמוסס במהירות במים להזרקה ובמערכות חיץ עם התמוססות ברורה מחדש-ללא חומרים זרים, מה שמקל על הכנת התכשיר וסינון סטרילי. למוצר צורת גביש אחידה, חלוקת גודל חלקיקים אחידה ונזילות יציבה. הוא תואם לתהליכים מורכבים כגון הטבעת מיקרו-כדורים, טעינת תרופות בשחרור-מתמשך וליאופיליזציה. יש לו יציבות טובה ללא ירידה משמעותית בטוהר ובעוצמה במהלך חיי המדף.
Octreotide API יכול להיקשר לקולטני סומטוסטטין (SSTR2/5) בסלקטיביות גבוהה. הפעילות המעכבת שלו גבוהה משמעותית מזו של סומטוסטטין טבעי. מחצית החיים-מתארכת ל-1.5-2 שעות, וזה של תכשירים-ארוכים יכולים להגיע ל-4-6 שבועות.
בקרת איכות- מלאה ואיכות עקבית
ניהול מעקב מלא-של תהליך
אנו משתפים פעולה עם מפעלי שותפים בעלי הסמכה בינלאומית כדי ליישם ניהול מעקב מלא-של השרשרת עבור Octreotide API, המכסה חומרי מוצא, סינתזת פפטידים, מחשוף וטיהור, ליאופיליזציה, סינון סטרילי, תת--אריזה, אריזה ובדיקת מוצר מוגמר. לכל אצווה של מוצר מוקצה מספר אצווה ייחודי, ותהליך הייצור מתועד בזמן אמת להשגת עקיבות מלאה, אימות ובדיקה חוזרת.
אבטחת סטנדרטים ותאימות קפדניים
Octreotide API (CAS 83150-76-9) מיוצר בהתאם לתקני ICH Q7, GMP, USP, EP ו-CP. מיושמת תכנית בדיקה מיוחדת לפוליפפטידים נגד גידולים, המכסה בדיקות ממדי מלא כגון אישור מבנה, בדיקה, חומרים קשורים, שאריות ממסים, זיהומים יסודיים, גבול חיידקים, אנדוטוקסין חיידקי, בהירות וערך pH. אינדיקטורים לאיכות תואמים באופן מלא לפרמקופאות מיינסטרים בינלאומיות, ותומכים ברישום תרופות בשווקים גלובליים גדולים כולל סין, ארצות הברית, אירופה ויפן. אנו מספקים אספקה תואמת ויציבה ל-Octreotide API עבור חברות תרופות ומפחיתה את סיכוני הרישום והייצור.
אופטימיזציה מתמשכת של מערכת איכות
נתמך על ידי שדרוג טכנולוגי מתמשך של מפעלים שותפים, אנו מייעלים כל הזמן את תהליך הסינתזה והטיהור של Octreotide API כדי לשפר את טוהר המוצר והתפוקה תוך הפחתת רמת הטומאה ועלות Octreotide. הקמנו מערכת שלמה לטיפול בחריגות, בקרת שינויים, בדיקת יציבות ובדיקת איכות שנתית. אימות תהליכים ומידוד בינלאומי מתבצעים באופן קבוע כדי להבטיח איכות עקבית ויציבה של כל אצווה, ומספקים ללקוחות תמיכה-לטווח ארוך ואמינה בחומרי גלם.
תרחישי יישום
Octreotide API משמש רק כמרכיב פרמצבטי פעיל ויש לייצרו למוצרים רפואיים באמצעות תהליכי ניסוח לפני השימוש הקליני. תרחישי הליבה של היישום הם כדלקמן.
תרופות טיפוליות לגידול נוירואנדוקריני
לתכשירים העשויים מאוקטריאוטיד יש שיעור הפוגה של יותר מ-80% או שווה ל-80% עבור תסמינים הקשורים לגידולים נוירואנדוקריניים (הסמקה, שלשול, כאבי בטן) ושיעור בקרת צמיחת גידול של יותר מ- או שווה ל-65%. הם יכולים להפחית ביעילות את הסיכון לפלישה ולגרורות של גידולי גסטרואנטרו-לבלב והם נסבלים היטב על ידי חולים מתקדמים. עם חשיפה מערכתית נמוכה, תגובות הלוואי הן בעיקר תגובות קלות עד בינוניות של מערכת העיכול עם שיעור שכיחות<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
תרופות הקשורות לגידול-לחירום ולשליטה בתסמינים
ניתן להשתמש בתכשירים העשויים מ-Octreotide API כדי לשלוט במצבי חירום קריטיים כגון שלשולים בלתי פתירים, הקאות, דימום במערכת העיכול, פיסטולה של הלבלב ופיסטולה של המעי הנגרמים על ידי גידולים ממאירים, במיוחד לטיפול פליאטיבי בחולי גידול מתקדם. הם יכולים להקל במהירות על התסמינים, להפחית סיכוני סיבוכים וליצור תנאים לטיפול מקיף.
תרופות טיפוליות משלימות לגידולי גסטרואנטרו-לבלב
תרופות שהוכנו עם אבקת Octreotide כחומר הגלם המרכזי יכולות לשמש לטיפול משלים בגידולים מוצקים כגון סרטן קיבה, סרטן המעי הגס וסרטן הלבלב. על ידי עיכוב אנגיוגנזה ומסלולים מונעים-הורמונים, הם יכולים להפחית את הסיכון להישנות לאחר הניתוח, לשפר את הרגישות לכימותרפיה ולשפר את ההשפעה הטיפולית הכוללת.
מו"פ של הכנות חדשניות נגד-גידולים
עם סלקטיביות גבוהה של קולטנים ובטיחות טובה, ניתן להשתמש ב-Octreotide API במחקר ופיתוח של תרופות חדשניות כגון תכשירים לשחרור ממושך-לטווח ארוך, תכשירים ממוקדים, מצומדים רדיואקטיביים ותרופות נגד- גידולים מורכבים. יש לו פוטנציאל התרחבות רחב בתחומי הטיפול המדויק ואבחון וטיפול משולבים ברדיונוקלידים, המספקים תמיכה-בחומר גלם באיכות גבוהה לפיתוח תרופות חדשות נגד-גידולים.
אריזה והובלה
ה-API של Octreotide הוא ואקום-אטום בבקבוקי פפטידים מיוחדים/שקיות נייר אלומיניום בדרגת-דרגה-נמוכה של ספיחה-תרופתית עם חומרים מובנים-בחומרי ייבוש ו-קל. הוא מצויד בבידוד תרמי ובאריזה חיצונית חסינת זעזועים, שיש לה תכונות של הגנה מפני אור, הגנה מפני לחות, עמידות לחמצון, עמידות להתפרקות ועמידות בפני זיהום כדי למקסם את היציבות של חומרי גלם פפטידים. גם שירות אריזה מותאם אישית נתמך.
לוגיסטיקה מיישמת בקפדנות לוגיסטיקה פרמצבטית ותקני תחבורה-ת של שרשרת קרה עם תהליך מלא של-2-8 מעלות טמפרטורה נמוכה והגנה מפני אור. תחבורה בינלאומית תואמת לתקנות האו"ם ולדרישות השרשרת הקרה-, ומספקת הובלה אווירית ואקספרס בינלאומיים עם-ניטור טמפרטורת תהליך מלא ומסלולים הניתנים למעקב עבור משלוח בטוח-בזמן. יש לנו כישורי יצוא מלאים, מסמכי שחרור ממכס ומשאבים להעברת מטענים כדי להבטיח שירותי לוגיסטיקה גלובליים יעילים ותואמים.
היתרונות שלנו
תמחור סביר ואספקה גלובלית
מחיר Octreotide מחושב בשקיפות לפי מפרטים ונפח רכישה עם תמחור מדורג. הזמנות Octreotide בכמות גדולה מתאימות לתמחור מועדף שיכול לענות על צורכי ייצור המוני תעשייתי. יכולת ייצור יציבה מבטיחה אספקה בת קיימא ללקוחות גלובליים. לקבלת הצעות מחיר ספציפיות, נא להתייעץ עם נציגי עסקים.
תמיכה במו"פ ושירותים מותאמים אישית
אנו יכולים לספק Octreotide Free Sample ללקוחות מחקר ופיתוח פוטנציאליים, המתאימה לבדיקת מרשם, פיתוח שיטות בדיקה, ניסויים מקדימים תרופתיים ותרחישי מו"פ מוקדמים אחרים. הטוהר והאיכות של המדגם תואמים למוצרים בתפזורת. אנו מספקים גם תמיכה טכנית מותאמת אישית כדי לענות על הצרכים של פיתוח הכנה מובחן.
שאלות נפוצות
תגיות פופולריות: octreotide API, סין octreotide API יצרנים, ספקים, מפעל
