HK Neopharm Limited הוא אחד היצרנים והספקים האמינים ביותר של אישור sitafloxacin fda בסין, מובלט על ידי מוצרים איכותיים ומחיר טוב. אנא היה סמוך ובטוח לקנות אישור sitafloxacin fda במלאי כאן ולקבל הצעת מחיר מהמפעל שלנו. הזמנות מותאמות אישית יתקבלו בברכה.
Sitafloxacin הוא מרכיב פרמצבטי פעיל אנטיבקטריאלי של -דור חדש רחב-ספקטרום פלואורוקינולון. עם פעילות אנטיבקטריאלית חזקה, בטיחות מעולה וישימות קלינית רחבה, הוא הפך לחומר גלם ליבה בתחום האנטי-. האישור הרשמי של Sitafloxacin עם אישור FDA מבסס עוד יותר את מעמדה הסמכותי בשוק התרופות האנטיבקטריאליות העולמי ומספק פתרון יעיל לטיפול בזיהומים חיידקיים עמידים לתרופות רבות. חומר הגלם של Sitafloxacin מיוצר בטכנולוגיית סינתזה כיוונית מתקדמת, עם מבנה מדויק וטוהר יציב, שיכול לעמוד במלוא הדרישות המחמירות של מפעלי תרופות ומוסדות מחקר גלובליים בפיתוח תרופות חדשות, ייצור תכשירים ויישום קליני. ה-API של Sitafloxacin מפעיל השפעה חיידקית חזקה על מגוון של חיידקים ופתוגנים פתוגניים, שומר על פעילות גבוהה נגד זנים עמידים לתרופות קליניות-שכיחות, מה שהופך אותו לחומר גלם פרמצבטי מרכזי לטיפול בזיהומים חמורים כגון זיהומים בדרכי הנשימה ובמערכת גניטורינארית.
מפרט טכני
|
שם המוצר |
אישור FDA של Sitafloxacin |
|
מילים נרדפות |
אבקת Sitafloxacin, Sitafloxacin API, Sitafloxacin חומר גלם |
|
מאפיינים |
אבקה גבישית לבנה עד לא-לבנה |
|
מספר CAS |
127254-12-0 |
|
בדיקה |
גדול או שווה ל-99.0% (HPLC, בכפוף ל-COA) |
|
נוּסחָה |
C19H18ClF2N3O3 |
|
חֲבִילָה |
חבילה טכנית |
|
אִחסוּן |
אחסן ב-20 מעלות |
|
מִבְנֶה |
|
תכונות המוצר
ממשק ה-API של Sitafloxacin מאמץ טכנולוגיית סינתזה וטיהור-חדשה, פורצת דרך צוואר הבקבוק הטוהר של תרופות קווינולון מסורתיות. תכולת הרכיבים העיקריים שלו היא ביציבות מעל 99.0%, ורמת הטומאה נמוכה בהרבה ממגבלת הפרמקופיה, עומדת במלואה בתקני ה-API בדרגה-תרופתית ומבטיחה את הבטיחות והיעילות של תכשירים מהמקור. למוצר ספקטרום אנטיבקטריאלי רחב ויכולת קוטל חיידקים חזקה, הגורם לעיכוב חזק על פתוגנים קליניים מרכזיים כגון Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, וכן פתוגנים לא טיפוסיים כגון Mycoplasma ו-Chlamydia.
יש לו שיעור עמידות-תכליתי נמוך עם תרופות אנטיבקטריאליות אחרות והוא יכול לשמש כחומר גלם-ראשון לטיפול בזיהומים חיידקיים עמידים-לרב. לאבקת Sitafloxacin יש תכונות פיזיקליות וכימיות יציבות והיגרוסקופיות נמוכה. זה תואם לתהליכי הכנה מיינסטרים כגון גרגיר יבש, גרגיר רטוב ומילוי סטרילי, משפר ביעילות את יעילות הייצור ואת היציבות של המוצרים הסופיים. כ-API של Sitafloxacin פעיל מאוד, המוצר נספג במהירות in vivo עם זמינות ביולוגית גבוהה ופיזור רקמות רחב. הוא מגיע לריכוז גבוה באיברי מטרה נגועים עם השפעה-לאורך זמן, שולט במהירות בתסמיני הזיהום ומקצר את מחזור הטיפול, מה שהופך אותו לחומר גלם ליבה לתכשירים אנטיבקטריאליים-מתקדמים.
בקרת איכות- מלאה ואיכות יציבה
בקרת עקיבות שלמה-
המוצר עוקב אחר מערכת מעקב מלאה-של שרשרת איכות. עם רשומות מלאות ושמירת נתונים עבור כל קישור ודוח בדיקת תעודת אישור מסופק עבור כל אצווה של אבקת Sitafloxacin, אנו מבינים -מעקב מלא של תהליך, אימות ואימות מחומרי גלם למוצרים מוגמרים, ומבטיחים ביטול סיכונים איכותיים.
אחריות קפדנית על עמידה בסטנדרטים
המוצר מיוצר בהתאם לסטנדרטים בינלאומיים כגון ICH, Pharmacopoeia סינית, Pharmacopoeia של ארצות הברית ו-European Pharmacopoeia. הוא עובר בדיקות מקיפות כולל בדיקת HPLC, חומרים קשורים, לחות, שאריות בהצתה, מתכות כבדות וגבול חיידקים, מה שמבטיח שכל האינדיקטורים עדיפים על דרישות הפרמקופאה. זיהומים ובקרת חיידקים נמצאים הרבה מתחת למגבלות התאימות, עומדים בתקני איכות-גלובליים של תרופות ותומכים בלקוחות בהשלמה מוצלחת של רישום והצהרת תרופות במדינות שונות.
אופטימיזציה מתמשכת של מערכת איכות
שרשרת המוצרים עוסקת באופטימיזציה מתמשכת של תהליכים ושדרוג ציוד. עלויות הייצור המופחתות ושיפור הטוהר והיציבות מבטיחים יחדיו את האספקה היציבה לטווח ארוך של Sitafloxacin API.
תרחישי יישום
תכשירים אנטיבקטריאליים
Sitafloxacin API הוא חומר הגלם הליבה לייצור תרופות אנטיבקטריאליות שונות כגון טבליות דרך הפה, כמוסות, זריקות, טיפות עיניים ותכשירים מקומיים. עם מגוון רחב של יישומים קליניים וביקוש יציב בשוק, הוא נמצא בשימוש נרחב בטיפול במחלות זיהומיות חיידקיות שונות כולל דלקות בדרכי הנשימה, זיהומים במערכת השתן, דלקות בטן, זיהומי עור ורקמות רכות, דלקות אוזניים, אף וגרון.
טיפול תרופתי-לזיהום חיידקי עמיד
חומר גלם של Sitafloxacin באיכות גבוהה- המסופק למוסדות מחקר ומפעלי תרופות תומך בסריקה של תרופות אנטיבקטריאליות חדשות, אופטימיזציה של צורות מינון, מחקר תרופתי וטוקסיקולוגי וניסויים קליניים.
תרופות אנטיבקטריאליות וטרינריות
עם בטיחות גבוהה והשפעה אנטיבקטריאלית אמינה, המוצר יכול לשמש במחקר וייצור של תרופות אנטיבקטריאליות עבור חיות מחמד, בעלי חיים ועופות, ומציע אפשרויות שוק רבות יותר ללקוחות.
ניסוי מחקר מדעי ושימוש סטנדרטי במוצר
למוצר טוהר ואיכות יציבה גבוהה, והוא יכול לשמש כחומרי ייחוס מעבדתיים וחומרי תקן לפיתוח שיטות זיהוי תרופות אנטיבקטריאליות, קביעת תקני איכות, מחקר פרמקוקינטי ועבודות מחקר מדעיות אחרות, המספקים תמיכה אמינה לפיתוח תרופות ובקרת איכות.
אריזה והובלה
בתור ממשק API בעל ערך- גבוה, המוצר מאמץ שקיות רדיד אלומיניום-אטומות בוואקום. הוא מצויד בתופי קרטון-מוגני רטיבות או בתופי פלסטיק בשכבה החיצונית עם-חומרי ייבוש מובנים והגנה על חוצץ, החוסמים ביעילות אור, לחות, חמצון ונזקים כדי להבטיח איכות יציבה במהלך האחסון וההובלה. מפרטי האריזה גמישים, כולל 1 ק"ג, 5 ק"ג, 25 ק"ג ואפשרויות קונבנציונליות אחרות, ואריזה מותאמת אישית נתמכת כדי לענות על צרכים שונים של מבחני פיילוט של מו"פ, בקנה מידה פיילוט- וייצור בקנה מידה{{11} גדול. כל תהליך ההובלה עומד בסטנדרטים של לוגיסטיקה פרמצבטית. שרשרת קירור מקצועית ולוגיסטיקה כימית משמשת לתחבורה מקומית, ותחבורה בינלאומית עומדת בתקנות הובלת סחורות מסוכנות ויצוא API של האו"ם. תחבורה אווירית וימית עם-מעקב מלא נתמך כדי להבטיח משלוח בטוח-בזמן. המוצר נתמך על ידי כישורי יצוא מלאים ומסמכי הצהרת מכס, המאפשרים שחרור מכס יעיל.
היתרונות שלנו
קיבולת ייצור יציבה ואספקת-מלאי
למוצר יש-מלאי יציב, שיכול להגיב במהירות להזמנות דחופות ולתמוך בהזמנות בכמות גדולה-לטווח ארוך כדי להבטיח התקדמות חלקה של תוכניות הייצור של הלקוחות.
אבטחת איכות-תקני גבוהה
ה-API של Sitafloxacin מיוצר תחת תהליך GMP-מלא עם בדיקת איכות קפדנית רב-ממדית-. מדדי הליבה עדיפים על תקני פרמקופאה בינלאומיים, וכל אצווה מסופקת עם דוח בדיקה מלא, המבטיח טוהר גבוה, זיהומים נמוכים ויציבות חזקה, תוך עמידה בדרישות תאימות תרופות גלובליות.
שירותים טכניים מותאמים אישית
ניתן להתאים את המוצר בגודל החלקיקים, מפרטי האריזה ופרמטרים נוספים בהתאם לצרכי הלקוח. תמיכה טכנית אחת-ל-ניתנת כדי לסייע במיון חומרי מו"פ ורישום, מה שמניע האצת השקת מוצרים.
שירות לאחר-מחיר יעיל ומקיף לאחר המכירה
אנו מציעים מחירים תחרותיים ביותר עם תנאים מועדפים לרכישות בכמות גדולה. שירות-מהיר לאחר-מכירה מוצע גם כדי להבטיח ללקוחותינו חוויה ללא דאגות-.
הסמכה בינלאומית ויצוא גלובלי
המוצר עומד בתקני פרמקופאה בינלאומיים מיינסטרים עם מסמכים תומכים מלאים. יש לנו ניסיון יצוא בוגר וניתן למכור אותו בבטחה ברחבי העולם. הלקוחות שלנו זמינים לאספקה יציבה ותואמת של Sitafloxacin עם אישור FDA.
שאלות נפוצות
תגיות פופולריות: אישור FDA sitafloxacin, סין יצרנים, ספקים, מפעל אישור sitafloxacin FDA
